БУДУЩЕЕ СТОМАТОЛОГИИ РОССИИ

Табаков Андрей Аркадьевич

Последнее время на просторах интернета я все чаще вижу дискуссии о том, что те или иные государственные органы мешают своими проверками и лицензиями развиваться частной стоматологии в России. Как владелец одной из крупнейших компаний-импортеров по расходным материалам и являясь членом общественной организации СОЮЗМЕДРЕСУРС (www.med-resurs.org), объединяющей владельцев торговых компаний, я бы хотел донести информацию о том, что ждет рынок расходных материалов в ближайшем будущем. Многим эта информация может показаться не интересной, но тем не менее, проблемы компаний и врачей лежат в одной плоскости, они ближе друг к другу, чем может показаться на первый взгляд.

Регистрация медицинских изделий

Очень часто можно услышать два упрека в адрес торговых компаний в нашем бизнесе. В России все дорого и маленький ассортимент. «Недавно был в Америке, Европе, Израиле и т.д., и там компания продает сто наименований, а у нас можно купить только 20.»
Давайте рассмотрим эту ситуацию с точки зрения УНИКАЛЬНОЙ РОССИЙСКОЙ ПРОЦЕДУРЫ регистрации медицинских изделий.
Стоимость ОДНОГО регистрационного удостоверения на ОДНО (!!!!) медицинское изделие составляет сегодня от 13500 до 15500 евро. Откуда такая сумма? Львиная доля (до 70%) уходит аккредитованным лабораториям Минздрава, которые неистово и добросовестно испытывают продукцию, даже если она уже давно используется во всем мире, зарегистрирована в 80-ти странах и имеет соответствующие сертификаты.

Теперь задумаемся о стоимости регистрации. Вы в своей практике редко расходуете более четырех упаковок какого-либо препарата в год, некоторых флаконов хватает на год и более, а между тем производителю, только чтобы вернуть вложенные в регистрацию затраты, нужно заложить их в стоимость материала. Более того, в последние годы у производителей возникла тенденция к сужению показаний к применению того или иного материала и, следовательно, увеличению ассортимента материалов, а это значит, что при всей необходимости этого продукта в конкретном случае, его расход невелик. Конечно, если зарегистрированный материал может продаваться тысячами упаковок по цене не менее 30 евро каждая, то стоимость регистрации будет незаметна, но таких материалов очень немного. К сожалению, большинство новых, высокотехнологичных продуктов можно продать не более 500 упаковок в год.

Почему? Потому что каждый из них создается под конкретную проблему. Если при этом материал недорогой, то шансов окупить регистрацию просто не существует. Лично я за последние 6 лет вычеркнул из портфолио Septodont, Ultradent, Kulzer более 100 наименований продукции, которая могла бы присутствовать на российском рынке, но не будет, поскольку невозможно окупить регистрацию этой продукции. Я отметил только трех производителей, а ведь есть еще диски, штрипсы, полировочные щетки... Но и это не всё!!! В 2021 году стартует программа регистрации для рынка Таможенного Союза (ЕВРАЗЭС), а это значит, что все медицинские изделия зарегистрированные или регистрирующиеся сегодня, нужно будет снова перерегистрировать и снова за это платить... Кстати, о сроках регистрации. Несмотря на обещанные Минздравом сроки (около 6 месяцев), в реальности процесс регистрации длится почти 2 года. Минздрав технически не в состоянии провести перерегистрацию всех имеющихся регистрационных удостоверений за 2 года… И у производителей возникает вполне логичный вопрос – зачем регистрировать сейчас? Вы уже наверняка наблюдаете нехватку или отсутствие даже тех товаров, которые еще вчера были доступны. Не ищите, их просто нет. Старая регистрация закончилась, а новой ПОКА не будет… Почему буквально 2 года назад все было проще? Ответ на поверхности – с 2016 года штраф за применение медицинского изделия не имеющего регистрации составляет от 100000 до 5000000 рублей, а в ряде случаев за это грозит уголовная ответственность.

Для тех, кто привык не доверять написанному и любит сам почитать государственные документы, рекомендую посмотреть на на ссылку из 38 статьи ФЗ-323 от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Цитирую: «Обращение медицинских изделий включает в себя применение…» Многим членам стоматологического сообщества понятно, что это касается ВСЕХ. После этого советуем получить разъяснения юристов по Федеральному закону от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ. Уверяю, потенциальные проблемы в самом недалеком будущем могут стать вполне реальными.

Вот и превращается поездка на кельнскую выставку в поездку в то самое будущее, которое может никогда не наступить...

Развитие технологий позволяет стоматологам расширить клинические возможности и повысить оказание стоматологической помощи пациентам. Процесс Регистрации и это всё сводит на нет! Сейчас мы констатируем, что новинки 2015 года, продемонстрированные в Кёльне, в Россию легальным путём, в основной массе, не пришли. Под угрозу поставлено внедрение передовых цифровых технологий, которые сегодня совершенствуются подчас не просто стремительно, а мгновенно. В таких условиях утвержденный в нашей стране процесс регистрации должен носить непрерывный характер. Схожие проблемы связаны с тем, что производители оборудования и программного обеспечения постоянно совершенствуют и меняют состав изделий. По законам РФ это требует новой регистрации. Многим известно недавнее сообщение из общей медицины о наказании компании Siemens за поставку нового КТ под прежнее РУ. Выпускаются обновления, которые отражаются в наименовании в виде букв и цифр. Для нас это закрытая тема: новое название = новое РУ. Пока соберем документы, модель устареет, будет снята с производства или заменена на новую более прогрессивную.

Это огромная проблема и для развития цифровой стоматологии – достаточно молодого направления. Тут продажи штучные, никакую Регистрацию не включишь в себестоимость. Постоянно совершенствуются расходные материалы и комплектующие в части рецептуры состава.

Спиртосодержащие препараты

Не долго мы все радовались отмене алкогольной лицензии. Государство продолжает бороться с алкоголизмом и так как интересы стоматологии в Минздраве никто не отстаивает, то ВСЕ спиртосодержащие препараты поставлены под контроль. И если идет хоть какая-то борьба за спиртосодержащие бонды, то другой продукцией, например, спиртосодержащими салфетками, никто не занимается.

Это значит, что помимо проверок, которые ждут всех нас, после принятия данного постановления, рынок покинет множество спиртосодержащих препаратов, которые частично будут заменены на не содержащие спирт (часто более токсичные). Иными словами, из вашей практики исчезнут многие привычные вещи. Вероятно, их можно будет найти у нелегальных поставщиков, но отвечать перед законом придется вам.

Чем это грозит пациентам?

С рынка медленно, но верно уходит передовое и наиболее ценное для пациентов, остаются препараты и материалы, которые не удовлетворяют постоянно совершенствуемым методикам лечения! Вдумайтесь в это! Ведь в конечном итоге в центре нашей с вами совместной работы стоит пациент. Ради него мы развиваем направления и технологии, а вы ищите новинки, совершенствуете свои навыки. Медицина – дисциплина динамичная, она всё время должна развиваться и совершенствоваться. Стоматология является частью медицины. Тенденция, о которой идёт речь, увы, наметилась давно. Однако сейчас процесс принимает масштабы необратимого отраслевого кризиса, который особенно заметен в области продвижения инновационных продуктов.

Что делать?

Объединяться!!!! Стоматологи, зубные техники и продавцы стоматологической продукции, мы все находимся в одной лодке! Сегодня в России есть множество объединений стоматологов, а среди ваших пациентов есть высокопоставленные чиновники. Начните с ними говорить о проблемах стоматологии! В нынешней ситуации стоматология не может развиваться. Клиники постоянно проверяются различными органами, которые не дают вам оказывать квалифицированную помощь и отнимают ваше время. Бюджет государства недополучает миллиарды в виде пошлин и НДС от импортеров, не говоря о других налогах. Торговые компании не развиваются и меньше вкладывают в учебные мероприятия, поддержку вузов, в проведение симпозиумов, семинаров и т.д. Российские производители тоже не выигрывают! Во-первых, они испытывают точно такие же проблемы с регистрацией, как и импортеры, а во-вторых, при всем уважении, в подавляющем большинстве случаев пока они могут создавать только аналоги известных импортных продуктов. Но если никто не будет ввозить и продвигать современные материалы и технологии, то и аналогов не появится.

На данном этапе этими, а также многими другими актуальными вопросами в сфере стоматологии занимается созданная около 2-х лет назад общественная организация.

СоюзМедРесурс - Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские Ресурсы» является некоммерческой корпоративной организацией, основанной на индивидуальном членстве физических лиц, осуществляющих деятельность в области медицинской индустрии.

СоюзМедРесурс активно сотрудничает с регулирующими органами, государственными и общественными организациями, профессиональными объединениями представителей медицинской индустрии. Союз представляет и защищает интересы своих участников в органах государственной власти и органах системы здравоохранения, а также обеспечивает информационную и экспертную поддержку по актуальным вопросам правого регулирования отрасли.

СоюзМедРесурс предлагает работать вместе! Мы очень надеемся на поддержку общественных организаций, которые разделяют наше мнение о будущем в стоматологии России. О вашем желании сотрудничать, идеях, проблемах и путях решения просим писать непосредственно исполнительному директору организации. Почта СОЮЗМЕДРЕСУРСА – smedresurs@gmail.com

Просмотрено 2206       Нравится 17       Мне нравится