Dental Community
О проекте Поиск по сайту  

Стоматологическое
сообщество

.
15.06.2016,     Раздел сайта: Актуальные статьи. Стоматология. Организация здравоохранения. Право.

Медицинское право, 2013, № 4

Реализация права граждан на информированное добровольное согласие в рамках действующего законодательства РФ

Г.Ю. Бударин, Л.А. Эртель

Бударин Глеб Юрьевич, кандидат социологических наук, заместитель главного редактора журнала "Социальное и пенсионное право".

Эртель Людмила Александровна, доктор медицинских наук, профессор, декан факультета ДПО АНОО ВПО "Институт экономики и управления в медицине и социальной сфере" (г. Краснодар).

В статье рассматриваются актуальные теоретические и практические аспекты получения информированного добровольного согласия гражданина относительно медицинского вмешательства, особенности оформления, порядок оформления; основания медицинского вмешательства без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя.

Ключевые слова: медицинская помощь, медицинское вмешательство, врач, пациент, информированное добровольное согласие.

Одним из главнейших прав граждан в современном мире является право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, в основе которого - признание личной и физической неприкосновенности человека, автономии человеческой личности.

Право пациента на участие в принятии решения о медицинском вмешательстве существует сравнительно недавно - история его развития составляет около ста лет. В Российской Федерации институт информированного добровольного согласия (ИДС) находится в стадии становления. За последние десять лет произошли значительные изменения не только в этической, но и в правовой доктрине института добровольного информированного согласия.

Обратимся к российскому законодательству для характеристики этих изменений. В Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. (далее - Основы законодательства) законом не было предусмотрено определение понятия информированного добровольного согласия, медицинские правоотношения в этой области регулировались в самостоятельных ст. 32 "Согласие на медицинское вмешательство" и ст. 33 "Отказ от медицинского вмешательства" .

--------------------------------

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 N 5487-1, ред. от 07.12.2011) // Ведомости СНД и ВС РФ. 19.08.1993. N 33. Ст. 1318.

Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" также не предусмотрено определение понятия информированного добровольного согласия (ИДС). Определение было дано ранее в Методических рекомендациях Федерального фонда ОМС "Обеспечение права граждан на соблюдение конфиденциальности информации о факте обращения за медицинской помощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него", утвержденных Федеральным фондом ОМС 27 октября 1999 г. .

--------------------------------

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" // Собрание законодательства РФ. 28.11.2011. N 48. Ст. 6724.

Письмо ФФОМС от 29.10.1999 N 5470/30-3/и "О Методических рекомендациях" (вместе с Методическими рекомендациями "Обеспечение права граждан на соблюдение конфиденциальности информации о факте обращения за медицинской помощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него", утв. ФФОМС 27.10.1999) // Документ опубликован не был.

В 2007 г. для использования в федеральных государственных учреждениях здравоохранения и клиниках научно-исследовательских институтов, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, в целях обеспечения прав граждан на конфиденциальность информации о факте обращения за медицинской помощью и иных передаваемых им при обращении за медицинской помощью сведений, на информированное добровольное согласие как предварительное условие для медицинского вмешательства и отказ от него были утверждены следующие формы документов :

--------------------------------

Приказ ФМБА РФ от 30.03.2007 N 88 "О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство" (вместе с Инструкцией по заполнению бланков добровольного информированного согласия) // Документ опубликован не был.

Согласно п. п. 4 - 7 Инструкции по заполнению бланков информированного добровольного согласия:

Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" нормативные положения из прежних Основ законодательства уточнены и объединены в самостоятельной статье (ст. 20). В ней законодательно определен порядок дачи информированного добровольного согласия гражданина на медицинское вмешательство и на отказ от него: "Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи".

ИДС оформляется на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации. Документ оформляется в письменной форме. В силу закона подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем и медицинским работником; содержится в медицинской документации пациента.

Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г., включает следующие виды медицинских вмешательств :

--------------------------------

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи" // Российская газета. 16.05.2012. N 109.

При оформлении ИДС на медицинское вмешательство имеются особенности в следующих случаях. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель:

Основания медицинского вмешательства без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя следующие:

Законодательно определен порядок медицинского вмешательства без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом:

Определен и порядок оформления данной процедуры. Решение консилиума врачей или лечащего (дежурного) врача вносится в медицинскую документацию пациента с последующим уведомлением:

Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается судом в порядке, который установлен законодательством Российской Федерации :

--------------------------------

Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации от 18.12.2001 N 174-ФЗ (ред. от 30.12.2012). Глава 27 // Собрание законодательства РФ. 24.12.2001. N 52 (ч. I). Ст. 4921; Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации от 14.11.2002 N 138-ФЗ (ред. от 14.06.2012) (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.09.2012). Статья 79 // Собрание законодательства РФ. 18.11.2002. N 46. Ст. 4532; Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 30.12.2012, с изм. от 17.01.2013, с изм. и доп., вступающими в силу с 13.02.2013). Статья 26.4 // Собрание законодательства РФ. 07.01.2002. N 1 (ч. I). Ст. 1; Федеральный закон от 31.05.2001 N 73-ФЗ "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации" // Собрание законодательства РФ. 04.06.2001. N 23. Ст. 2291; Закон РФ от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" (ред. от 21.11.2011). Статья 14 // Ведомости СНД и ВС РФ. 20.08.1992. N 33. Ст. 1913.

К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом .

--------------------------------

Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 30.12.2012). Глава 15 // Собрание законодательства РФ. 17.06.1996. N 25. Ст. 2954; глава 51 УПК РФ от 18.12.2001; ст. 13 Закона "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании".

Законодателем установлены дополнительные основания оказания медицинской помощи без согласия пациента или его законного представителя:

--------------------------------

Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (ред. от 19.07.2011). Пункт 3 ст. 17 // Собрание законодательства РФ. 15.01.1996. N 3. Ст. 141.

--------------------------------

Федеральный закон от 18.06.2001 N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации". Пункт 2 ст. 9 (ред. от 18.07.2011) // Собрание законодательства РФ. 25.06.2001. N 26. Ст. 2581.

--------------------------------

Там же. Статья 10.

На основании вышеизложенного можно сделать вывод о том, что информированное добровольное согласие на современном этапе при предоставлении медицинской помощи:


Просмотрено 1660       Нравится 5       Мне нравится