Борьба с контрафактом:
как правообладатели защищают качество медицинских стоматологических изделий на российском рынке

Юлия Брыкова, директор по маркетингу ООО «ГК ПРОТЕКО»

Электронная коммерция в России стремительно развивается, и стоматологическая отрасль не остается в стороне. Онлайн-продажи медицинских изделий, таких как стоматологических пломбировочные материалы и анестетики, дентальные имплантаты и ортодонтические конструкции, становятся все более популярными среди стоматологических клиник и частных лиц. По данным исследования DentalData российский рынок стоматологии растет уверенными темпами последние 5 лет, перешагнув планку по обороту в 2025 году в 713 млрд руб. Более 19 % оборота приходится на Москву со средним чеком в 16, 2 тыс. руб. В остальных регионах России средний чек на стоматологические услуги колеблется от 8 до 11, 2 тыс. руб. По оценкам Busines Stat, в 2023–2024 гг. объем рынка стоматологических услуг в России вырос на 3 % – с 240 до 248 млн приемов.

Однако рост онлайн-торговли сопровождается увеличением распространения контрафактной продукции, которая представляет угрозу не только для правообладателей, но и для здоровья пациентов. В стоматологии, где качество материалов напрямую влияет на долговечность реставраций, успех операций и безопасность процедур, – проблема контрафакта особенно актуальна.

Контрафактная продукция – это товары, произведенные и реализуемые с нарушением прав на интеллектуальную собственность, включая товарные знаки, патенты или регистрационные удостоверения. В стоматологии это могут быть поддельные композиты, анестетики, боры, дентальные имплантаты, ортодонтические брекеты, матрицы, штифты и другие расходные материалы. Такие товары часто изготавливаются в кустарных условиях без соблюдения стандартов качества, с использованием дешевых и потенциально токсичных компонентов. Они могут не соответствовать заявленным характеристикам, терять свойства из-за неправильного хранения или транспортировки, что делает их опасными для применения в медицинской практике. Ежегодно Росздравнадзор совместно с МВД России проводит ряд мероприятий по выявлению контрафактных медицинских изделий. За 2024 году в результате проверок было обнаружено около 8, 4 млн единиц недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий. Поддельные материалы представляют угрозу на нескольких уровнях. Для пациентов использование контрафакта может привести к аллергическим реакциям, инфекциям, повреждению тканей, разрушению зубов или несостоятельности имплантатов. Например, поддельные дентальные имплантаты, не соответствующие стандартам биосовместимости, могут вызывать воспалительные процессы или отторжение, а некачественные пломбировочные материалы – преждевременное разрушение реставраций из-за недостаточной прочности или токсичности. Для стоматологических клиник это означает финансовые потери, связанные с необходимостью перелечивания, а также репутационные риски, которые в условиях высокой конкуренции могут серьезно подорвать доверие пациентов. Для правообладателей контрафакт приводит к снижению доходов, репутационным убыткам и необходимости значительных инвестиций в защиту своих брендов.

Российский рынок медицинских изделий, включая стоматологические, сталкивается с уникальными вызовами, которые усугубляют проблему контрафакта. Санкционное давление, начавшееся в 2022 году, и легализация параллельного импорта создали дополнительные риски. Постановление Правительства РФ № 506 и приказ Минпромторга № 1532 разрешили ввоз определенных категорий товаров без согласия правообладателей, что открыло двери для серого и контрафактного импорта через страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС), такие как Беларусь, Казахстан, Армения и Киргизия. Эти страны часто используются как транзитные пункты для ввоза поддельной продукции, что усложняет контроль за ее качеством. В стоматологии контрафакт особенно активно затрагивает продукцию известных международных брендов, таких как Tokuyama Dental, 3M, Dentsply Sirona и других.

Поддельные материалы нередко появляются на крупных маркетплейсах, таких как Ozon, Wildberries и Яндекс.Маркет, где низкая цена привлекает покупателей, а недостаточный контроль со стороны платформ способствует распространению подделок. Маркетплейсы, несмотря на попытки усилить контроль, остаются основным каналом распространения контрафактных медицинских изделий из-за огромного количества продавцов, сложности проверки товаров на этапе размещения и отсутствия единых стандартов мониторинга качества.

Оригинальная продукция (сверху) и контрафактная продукция (снизу)

Оригинальная продукция (сверху) и контрафактная продукция (снизу)

Правообладатели играют ключевую роль в борьбе с контрафактом, выступая не только защитниками своих брендов, но и гарантами качества продукции, от которой зависит здоровье пациентов. Их деятельность охватывает широкий спектр мер – от юридических инструментов до внедрения передовых технологий мониторинга. Одним из основных юридических механизмов является регистрация товарных знаков в Таможенном реестре объектов интеллектуальной собственности (ТРОИС). Включение бренда в этот реестр позволяет таможенным органам выявлять контрафактные товары на этапе ввоза, блокируя их распространение. Однако, как показывает исследование Центра стратегических разработок (ЦСР), лишь 9 из 19 проанализированных брендов в сфере медицинских изделий зарегистрировали свои товарные знаки в ТРОИС, что свидетельствует о недостаточном использовании этого инструмента. Это может быть связано с бюрократическими сложностями или недостаточной осведомленностью компаний, особенно среди российских производителей.

Гражданско-правовая защита также остается важным инструментом. Правообладатели могут подавать иски для взыскания компенсаций за нарушение исключительных прав. Такие решения не только компенсируют убытки, но и создают прецеденты, которые отпугивают потенциальных нарушителей. Административная и уголовная ответственность также играют значительную роль. За распространение контрафактной продукции в России предусмотрены штрафы и тюремное заключение, особенно если подделки привели к тяжким последствиям для здоровья. По данным Минздрава, за последние годы было возбуждено более 250 уголовных дел, связанных с подделкой медицинских изделий, что демонстрирует активность правоохранительных органов.

Согласно Федеральному закону № 532-ФЗ от 31 декабря 2014 года, принятому в рамках имплементации конвенции Medicrime, в России установлена ответственность за производство, хранение и распространение фальсифицированных медицинских изделий.

Еще одним направлением работы правообладателей является взаимодействие с Федеральной антимонопольной службой (ФАС). Обращение в ФАС позволяет пресечь недобросовестную конкуренцию, связанную с использованием чужих товарных знаков, без необходимости доказывать факт убытков – достаточно продемонстрировать угрозу их причинения. Однако юридические меры – это лишь часть стратегии. Современные технологии мониторинга и аналитики становятся все более важными. Крупные компании, такие как Tokuyama и Dentsply Sirona, используют специализированные программы для автоматического сбора данных о товарах на маркетплейсах. Эти системы анализируют объявления по таким критериям, как цена, описание, изображения упаковки и наличие регистрационного удостоверения. Подозрительно дешевые товары или объявления без указания уполномоченного представителя автоматически помечаются как потенциально контрафактные, после чего правообладатели могут подать жалобу на платформу или в правоохранительные органы.

Сотрудничество с маркетплейсами – еще одно важное направление. Некоторые платформы, такие как Ozon, внедряют собственные механизмы борьбы с контрафактом, включая ручную проверку документов продавцов и блокировку аккаунтов при выявлении нарушений. Правообладатели могут подавать жалобы через службы поддержки, использовать сервисы вроде «Честного знака» для проверки подлинности или заключать прямые соглашения с маркетплейсами для упрощенного взаимодействия. Однако подходы платформ неоднородны. Например, Wildberries часто перекладывает ответственность на продавцов и медленно реагирует на жалобы, что создает дополнительные сложности. Например, по данным АО «ПРОТЕКО» за 12 месяцев работы с площадками маркетплейсов было выявлено около 200 продавцов контрафактной продукции стоматологических расходных материалов Tokuyama Dental на площадке Озон и более 30 на Wildberries.

Технологии играют все более значимую роль в борьбе с контрафактом, делая рынок более прозрачным и защищенным. Одним из ключевых инструментов в России является система обязательной маркировки «Честный знак», которая позволяет прослеживать путь товара от производителя до конечного потребителя. С 2025 года перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке, будет расширен, что особенно важно для стоматологической отрасли. Например, пломбировочные материалы, имплантаты и ортодонтические изделия смогут проверяться на подлинность с помощью уникальных кодов Data Matrix, нанесенных на упаковку. Это упрощает выявление контрафакта и дает клиникам и пациентам возможность самостоятельно проверять товары через мобильное приложение «Честный знак». По данным Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), в 2024 году благодаря маркировке было предотвращено распространение более 1, 2 млн единиц контрафактной продукции в различных отраслях, и ожидается, что в медицинском сегменте этот показатель будет расти.

Оригинальная продукция (сверху) и контрафактная продукция (снизу)

Оригинальная продукция (сверху) и контрафактная продукция (снизу)

Автоматизированные системы мониторинга, используемые правообладателями, также становятся все более совершенными. Компании вроде АО «ПРОТЕКО» применяют программное обеспечение, которое в реальном времени сканирует маркетплейсы, анализируя тысячи объявлений. Такие системы выявляют аномалии, такие как несоответствие цены рыночным стандартам, отсутствие регистрационного удостоверения или использование изображений, не соответствующих оригинальной упаковке. Некоторые маркетплейсы, например, Wildberries, заявляют о внедрении нейросетей для автоматического выявления контрафакта, которые анализируют текст объявлений, изображения и отзывы покупателей, блокируя подозрительные товары еще до их продажи. Однако эффективность таких систем пока ограничена изза отсутствия единых стандартов и недостаточной интеграции с базами данных Росздранадзора, Роскомнадзора и ФТС.

Искусственный интеллект (ИИ) открывает новые перспективы в борьбе с контрафактом. ИИ может использоваться для анализа больших объемов данных, выявления паттернов, характерных для контрафактной торговли, и прогнозирования новых схем распространения подделок. В стоматологии это особенно актуально, так как поддельные материалы часто маскируются под оригинальные, копируя упаковку и даже сертификаты. ИИ способен распознавать мельчайшие отличия в дизайне или шрифтах, что помогает выявлять подделки с высокой точностью. Например, внедрение ИИ в анализ изображений на маркетплейсах может ускорить выявление контрафактных стоматологических материалов, таких как поддельные композиты или имплантаты. Однако внедрение таких технологий требует значительных инвестиций, что пока доступно только крупным игрокам рынка.

Борьба с контрафактом в России сталкивается с рядом системных проблем, которые затрудняют достижение устойчивых результатов. Одной из ключевых сложностей является неоднородность подходов маркетплейсов к контролю качества. Если Ozon активно сотрудничает с правообладателями и внедряет внутренние системы мониторинга, то Wildberries и Яндекс.Маркет часто применяют формальный подход, требуя строгого соответствия жалоб техническим требованиям или медленно реагируя на запросы. Это создает пробелы в системе, которыми пользуются недобросовестные продавцы. Например, Wildberries может задерживать удаление контрафактных товаров, ссылаясь на необходимость проверки каждого случая с продавцом, что замедляет процесс.

Легализация параллельного импорта, начатая в 2022 году, также усложняет ситуацию. Хотя эта мера была призвана обеспечить доступность импортных товаров в условиях санкций, она создала дополнительные риски для правообладателей. Ввоз продукции через страны ЕАЭС без согласия брендов делает сложным контроль за ее качеством и подлинностью. В стоматологии это особенно проблематично, так как поддельные материалы, ввезенные через Казахстан или Беларусь, могут не соответствовать стандартам Росздравнадзора, что создаёт угрозу для пациентов. Например, 80 % фармацевтических субстанций, используемых в производстве медицинских изделий, импортируется из Китая и Индии по косвенным контрактам без должного контроля на таможне, что увеличивает риск появления контрафакта.

Недостаточное вовлечение правообладателей в борьбу с контрафактом – еще одна проблема. Многие компании, особенно небольшие российские производители, не используют доступные инструменты, такие как регистрация в ТРОИС или подача жалоб на маркетплейсы, из-за бюрократических сложностей, нехватки ресурсов или низкой осведомленности. Это особенно заметно в стоматологической отрасли, где отечественные компании, такие как «Владмива», уступают международным брендам в плане защиты своей интеллектуальной собственности. Кроме того, отсутствие единой базы данных контрафактной продукции затрудняет координацию усилий между правообладателями, маркетплейсами и государственными органами. Сложности в регулировании связаны и с недостаточной инфраструктурой для контроля. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), слабые регуляторные системы, недостаточная правоприменительная практика и коррупция в цепочках поставок способствуют распространению контрафактной продукции, особенно в странах со средним и низким уровнем дохода.

Несмотря на вызовы, перспективы усиления контроля за качеством медицинских изделий в онлайн-сегменте выглядят многообещающими. Одним из ключевых направлений является усиление регулирования маркетплейсов. С 1 октября 2026 года вступит в силу федеральный закон «О платформенной экономике», который вводит новые обязанности для маркетплейсов и регулирует взаимоотношения между участниками процесса, устанавливая единые правила для всех маркетплейсов, включая обязательные механизмы проверки подлинности товаров. Это может включать интеграцию с системой «Честный знак», автоматическую проверку регистрационных удостоверений и усиление ответственности платформ за распространение контрафакта. Такой подход сделает рынок более прозрачным и упростит взаимодействие правообладателей с маркетплейсами.

Расширение системы маркировки «Честный знак» также обещает значительные улучшения. C 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2026 года проходит эксперимент по маркировке дополнительно перечня медицинских изделий. После окончания эксперимента регулятор выпустит постановление с правилами маркировки товаров из списка расширения и определит даты старта маркировки. Обсуждается, что обязательная маркировка будет также распространяться на новые категории медицинских изделий, включая стоматологические материалы, такие как пломбировочные композиты, имплантаты и ортодонтические изделия. Это позволит отслеживать подлинность товаров и собирать данные о цепочках поставок, что поможет выявлять каналы распространения контрафакта. По прогнозам ЦРПТ, к 2027 году маркировка охватит до 90 % медицинских изделий на российском рынке, что станет серьезным шагом в борьбе с подделками. Для стоматологических клиник это означает возможность быстро проверять материалы перед закупкой, минимизируя риски.

Образование и информирование остаются важными направлениями. Регулярные кампании, направленные на повышение осведомлённости стоматологических клиник и потребителей, могут снизить спрос на контрафактную продукцию. Правообладатели могут публиковать гайды по распознаванию оригинальной продукции, указывая на ключевые признаки, такие как наличие регистрационного удостоверения, контакты уполномоченного представителя или уникальные элементы упаковки. В стоматологии это особенно важно, так как подделки часто имитируют внешний вид оригиналов, но имеют отличия в составе или характеристиках. Обучение клиник работе с системой «Честный знак» поможет им самостоятельно проверять подлинность материалов, что повысит доверие к поставщикам. Также правообладатель может пойти другим путем и при невозможности или недоступности системы маркировки «Честный знак» может разработать свою дополнительную систему маркировки продукции для отслеживания ее перемещения на территории РФ, как, например сделала компания «ПРОТЕКО», стремясь защитить рынок России от контрафакта. На каждую упаковку продукции обязательно наносится двухслойный стикер. Покупатель может, сняв защитный слой, ввести уникальный 12-значный код в систему проверки контрафактной продукции, доступной на сайте компании или в ТГ-боте. В случае нелегитимности продукции при обращении в компанию, производится обмен одной единицы контрафактной продукции на две единицы оригинальной. Тем самым компания защищает рынок от подделки, сохраняя совою репутацию и получая своевременную и актуальную информацию о нарушителях.

Технологический прогресс открывает новые возможности. Внедрение искусственного интеллекта и блокчейн-технологий может радикально изменить подход к борьбе с контрафактом. Блокчейн, например, позволяет создавать неизменяемые записи о движении товаров, что делает невозможным подделку данных о поставках. В стоматологии это могло бы гарантировать, что каждый имплантат или пломбировочный материал прошел сертификацию и соответствует стандартам Росздравнадзора. Хотя такие технологии пока находятся на ранней стадии внедрения в России, их потенциал огромен, особенно для высокотехнологичных отраслей, таких как стоматология.

Для правообладателей ключевым остается комплексный подход к защите своих брендов. Во-первых, необходимо активно использовать юридические инструменты, включая регистрацию товарных знаков в ТРОИС и подачу исков в случае нарушений. Во-вторых, инвестиции в технологии мониторинга и аналитики позволят оперативно выявлять контрафакт на маркетплейсах и реагировать на него. В-третьих, сотрудничество с маркетплейсами и государственными органами, такими как Росздравнадзор и ФАС, поможет усилить контроль за рынком. Наконец, образовательные кампании для клиник и потребителей повысят осведомленность о рисках контрафакта и укрепят доверие к оригинальной продукции.

Стоматологическим клиникам следует уделять больше внимания проверке поставщиков и товаров. Закупки должны осуществляться только у официальных дистрибьюторов, имеющих регистрационные удостоверения и документы, подтверждающие подлинность продукции. Использование системы «Честный знак» для проверки кодов маркировки станет обязательным с расширением ее охвата, и клиникам стоит заранее освоить этот инструмент. Кроме того, важно информировать персонал о признаках контрафактной продукции и сообщать в Роспотребнадзор или Росздравнадзор о любых подозрительных товарах. Это не только защитит пациентов, но и укрепит репутацию клиники как ответственного участника рынка.

Борьба с контрафактом в онлайн-сегменте медицинских изделий, особенно в стоматологии, – это сложная, но решаемая задача, требующая совместных усилий правообладателей, маркетплейсов, государственных органов и потребителей. В России, где рынок сталкивается с уникальными вызовами, такими как параллельный импорт и неоднородность регулирования, ключевую роль играют юридические инструменты, технологические инновации и повышение осведомленности. Система «Честный знак», автоматизированные системы мониторинга и перспективы внедрения искусственного интеллекта создают основу для более прозрачного и безопасного рынка. Для стоматологической отрасли, где качество материалов напрямую влияет на здоровье пациентов, эти меры особенно важны. Правообладатели, активно защищающие свои бренды, и клиники, ответственно подходящие к выбору поставщиков, вместе могут минимизировать риски контрафакта, обеспечив безопасность и доверие на российском рынке.

Источник: DentalTimes

Просмотрено 21       Нравится 1       Мне нравится