Условия хранения стоматологических материалов компании «Стомадент» и их влияние на характеристики материалов

Кузовков Ю.В., генеральный директор ООО «Стомадент»

В инструкциях по применению стоматологических материалов, а также в каталогах и описании продукции всегда приводятся условия их хранения. Хотя врачи и торгующие организации не часто обращают на них внимание, но на самом деле это важная информация. От соблюдения условий хранения во многом зависит, сохранят ли стоматологические материалы свои свойства и не возникнет ли у врача с ними проблема в процессе работы с ними или по ее результатам.

Наиболее требовательными в плане соблюдения условий хранения являются композитные пломбировочные материалы химического отверждения. В частности, ООО «Стомадент» неоднократно получал жалобы на качество композитного пломбировочного материала «Призма», но при проверке неизменно выяснялось, что эти жалобы объясняются не качеством самого материала, а ухудшением его свойств в результате ненадлежащего хранения.

Процедура проверки в таких случаях состоит в следующем. Предварительно из каждой партии, производимой ООО «Стомадент», один образец продукции отбирается для арбитражного хранения и хранится на предприятии в течение всего срока годности. После получения жалобы из арбитражного хранения извлекается соответствующая партия, причем весь процесс фиксируется посредством видеозаписи. Из этой партии берется для теста небольшое количество основной и каталитической пасты материала «Призма», они замешиваются в течение 30 секунд, следуя инструкции и после этого измеряется рабочее время и время отверждения материала, что также фиксируется на камеру. При нормальных условиях хранения материал сохраняет свои свойства в течение 2 лет, поэтому никаких проблем с тестами не возникает. Видеоотчет отправляется в клинику, направившую жалобу, после чего вопрос оказывается исчерпанным.

Необходимо понимать, что ООО «Стомадент» информирует своих покупателей об условиях хранения своей продукции: эта информация содержится во всех инструкциях по применению, в каталогах, а также на самой упаковке. Но он не может гарантировать клиникам, что все торгующая организации, покупающие его продукцию, хранят ее должным образом.

Тем не менее, хотя производитель и не виноват в том, что торгующие организации или сами клиники не соблюдают условия хранения, но для врачей это может явиться серьезной проблемой. Особенно, если в процессе работы выясняется, что материал не отверждается в полости рта пациента, и неизвестно сколько ждать до его полимеризации. Поэтому клиникам необходимо обращать внимание на то как хранился материал у торгующей организации, а также как он транспортируется, особенно в летнее время.

В частности, для «Призмы» предусмотрено два режима хранения и соответственно два срока годности:

• 1 год при хранении в интервале температур +(12 ÷ 24)ºС;
• 2 года при хранении в интервале температур +(2 ÷ 4)ºС. Категорически не допускается превышение температуры свыше 24 ºС, т.к. это приводит к изменениям в структуре материала. Последнее и приводит к тому что время отверждения увеличивается по сравнению с заявленными характеристиками, а после продолжительного нахождения при высокой температуре (на жаре) материал совсем может перестать отверждаться, то есть придет в негодность.

Кратковременная транспортировка, в течение 2-3 часов, при повышенной температуре, как правило, не способна привести к ухудшению характеристик, с учетом того что двойная упаковка препятствует быстрому нагреванию материала. Но более длительная транспортировка в летнее время недопустима без холодильника. Соответственно, и хранить «Призму» желательно в холодильнике – только тогда она сохраняет срок годности 2 года.

Помимо «Призмы», есть и другие стоматологические материалы, выпускаемые ООО «Стомадент», достаточно чувствительные к соблюдению условий хранения. К ним относятся, например, композитные материалы двойного отверждения «Флоукор Дуо» (применяется для формирования культи зуба) и «Флоуфикс Дуо» (применяется для постоянной фиксации протезов). В частности, для «Флоукор Дуо» также предусмотрено два режима хранения и соответственно два срока годности:

• при хранении в интервале температур +(5÷12)ºС - 2 года со дня изготовления,
• при хранении в интервале температур +(15÷25)ºС - 1 год со дня изготовления.

Для материала «Флоуфикс Дуо» предусмотрен один режим хранения - в интервале температур +(5÷12) ºС - со сроком годности 2 года со дня изготовления.

В случае нарушения условий хранения у этих материалов также могут произойти изменения структуры. Результатом может стать увеличенное время отверждения химическим способом (самоотверждения), или эта функция может быть совсем утрачена. Поскольку оба материала имеют двойной механизм полимеризации, то ухудшение или утрата одного из них, возможно, не приведет к их полной негодности и механизм светового отверждения сохранится, но даже частичная утрата функций может отразиться на качестве реставрации.

Помимо композитов, особые условия хранения также предусмотрены для некоторых адгезивов и профилактического лака:

• Адгезивная система для эмали химического отверждения «Призма» - условия хранения и сроки годности такие же, как и для композита «Призма»

• Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина (продается отдельно и в наборе «Флоукор Дуо с адгезивом двойного отверждения»: сроки годности при температуре +(12÷ 24)ºС - 1 год, при температуре +(5 ÷12)ºС - 2 года

• Самопротравливающий адгезив «СТ-бонд» (7 поколения) - срок годности 2 года при хранении в интервале температур +(5 ÷12)ºС, такие же условия хранения предусмотрены для Силанового праймера.

• Категорически не выдерживает высоких температур (30ºС и выше) профилактический лак «Профилак», даже кратковременных во время транспортировки, хранение предусмотрено при температуре +(4 ÷18)ºС, срок годности 2 года.

Стеклоиономерные цементы («Кемфил», «Дентис», «Дентис АРТ», «Бейзлайн») можно хранить при комнатных температурах – не выше 25ºС – при сроке годности 2 года, и они выдерживают кратковременную, в течение 2-3 часов, транспортировку при повышенной температуре, но очень боятся попадания влаги, даже из воздуха, поэтому флакон необходимо плотно закрывать сразу после использования.

Необходимо добавить, что для всех расходных стоматологических материалов действует общее правило – хранить только в защищенном от прямых солнечных лучей помещении. Прямые солнечные лучи могут привести к нагреванию материалов, что равносильно их хранению при повышенной температуре.

Кроме того, воздействие света при неплотно закрытом колпачке может привести к полимеризации поверхностного слоя композитного материала (светового отверждения) в шприце. Совершенно недопустимо также оставление после работы шприцев с композитными материалами с открытым колпачком или текучего композитного материала с канюлей, надетой на шприц. В обоих случаях результатом будет полимеризация поверхностного слоя композита в шприце – от продолжительного воздействия света.

Что касается обычных композитных материалов светового отверждения, как пакуемых так и текучих («Эстелюкс НК», «Унирест», «Призмафил», «Флоурест»), выпускаемых ООО «Стомадент», то они могут храниться при комнатной температуре - не выше 24ºС.

Воздействие высоких температур (до 30 - 35ºС) при транспортировке, как правило, не способно повлиять на их свойства, в отличие от большинства других стоматологических материалов, для которых транспортировка при высокой температуре противопоказана.

Вообще следствием воздействия высоких температур на композиты светового отверждения является более быстрое «старение» материала. Что это в практике означает? Специалисты Стомадента проводили исследование композитов светового отверждения на предмет того, как меняются их свойства в течение срока годности. Результаты были следующими. По истечению срока годности пакуемого наногибридного композита «Эстелюкс НК» (через два года после изготовления) в материале произошли следующие изменения:

• немного уменьшилась глубина отверждения за 10 секунд воздействия света, все равно оставаясь в пределах нормы – 2.5 мм,
• немного (в пределах 10%) изменилась консистенция материала – материал стал чуть менее плотным,
• несколько увеличилась прочность и прозрачность композита.

То есть, пломбировочный материал светового отверждения по истечению срока годности (2 года) не только сохранил пригодность к использованию, но его характеристики в целом даже не ухудшились. Эти исследования проводились на нескольких партиях и оттенках композита «Эстелюкс НК», и результаты были примерно одинаковыми на всех партиях.

Тем не менее, хотелось бы предостеречь от эйфории в этом отношении. Если температурный режим хранения композитов светового отверждения систематически не соблюдается, и они длительное время хранятся (например, летом) при температуре 30ºС и выше, то материал может довольно быстро «состариться» и по факту оказаться далеко за пределами срока годности, когда могут начаться структурные изменения, способные оказать негативное воздействие на работу врача и результаты реставрации.

К таким же негативным результатам может привести практикуемое некоторыми врачами нагревание (до 37ºС) шприцев с композитом перед началом работы с ними. Вообще нагревание композита приводит к его текучести, но если врачу нравится так работать, то это как говорится, дело вкуса. Однако нагревание шприца приводит к «старению» материала. Если это повторяется многократно, то материал придет в негодность раньше окончания срока его годности.

В свете вышеизложенного огромная просьба к торгующим организациям и клиникам обращать внимание на условия хранения стоматологических материалов и следить за их соблюдением.

ООО «СТОМАДЕНТ» (производство стоматологических материалов)
Тел.: +7 (495) 514-93-13, 514-93-47, 514-93-48
Web-сайт: stomadent.ru
E-mail: commerce@stomadent.ru

Просмотрено 16       Нравится 1       Мне нравится