Разъяснение по требованиям ряда национальных стандартов

Вопрос: Какие требования национальных стандартов должен учитывать заказчик при закупке электрокардиографа, спецодежды для медицинского персонала и при страховани медицинских сотрудников от несчастного случая?

Ответ: Пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона РФ от 05:04:2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (в ред. от 03:07:2016) предусмотрено, что заказчик при составлении описания объекта закупки использует, если это возможно, стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленные в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. Если заказчиком при описании объекта закупки не используются такие стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, обозначений и терминологии.

По нашему мнению, при организации закупок электрокардиографа необходимо руководствоваться следующими стандартами:

• "ГОСТ Р 55719-2013. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08:11:2013 N 1396-ст);
• "ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 13:12:2011 N 1305-ст);
• "ГОСТ Р 56323-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 12:12:2014 N 2076-ст).
• При закупке спецодежды для медицинского персонала необходимо придерживаться следующих стандартов:
• "ГОСТ EN 13795-1-2011. Межгосударственный стандарт. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13:12:2011 N 1265-ст)
• "ГОСТ EN 13795-2-2011. Межгосударственный стандарт. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13:12:2011 N 1266-ст)
• "ГОСТ EN 13795-3-2011. Межгосударственный стандарт. Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13:12:2011 N 1267-ст)
• ГОСТ 9897:88 "Комплект мужской санитарной одежды";
• ГОСТ 9896:88 "Комплект женской санитарной одежды";
• ГОСТ 23134:78 "Уборы головные медицинские";
• ГОСТ 25194:82 "Халаты медицинские мужские";
• ГОСТ 24760:81 "Халаты медицинские женские".

Что касается контрактов по закупке услуг по страхованию медицинских работников от несчастных случаев, то по нашему мнению, необходимо руководствоваться требованиями, устанавливаемыми к страховым организациям и услугам по страхованию в рамках Закона РФ от 27:11:1992 N 4015-1 "Об организации страхового дела в Российской Федерации" (в ред. от 03:07:2016 г.).

Аудитор юридической компании "Юнико-94"
И.Л.Титова
08:08:2016

Документ предоставлен КонсультантПлюс

Просмотрено 1698       Нравится 1       Мне нравится