Срок перерегистрации медизделий
ЕЭК может продлить до конца 2026 года

Евразийская экономическая комиссия Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС) вероятно продлит переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года. До 31 декабря 2021 года производитель сохранит право выбора – зарегистрировать МИ по правилам ЕАЭС или национальным правилам.

Зарегистрированное по правилам члена ЕАЭС, медицинское изделие получит право обращаться на национальном рынке до окончания срока регистрации (либо бессрочно, если это предусматривает РУ) с правом внесения изменений в регудостоверение.

Согласно действующему законодательству, все медицинские изделия стран-членов ЕАЭС, которые были зарегистрированы по правилам своей страны, должны пройти новую процедуру регистрации по нормам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года. Медизделия производителей, не успевших это сделать, окажутся вне закона, их обращение будет запрещено.

Решение о продлении срока перерегистрации, по информации Vademecum, будет принято 3 сентября.

Источник: РоСИ

Просмотрено 1350       Нравится 0       Мне нравится