Dental Community
О проекте Поиск по сайту  

Стоматологическое
сообщество

.
25.12.2021,     Раздел сайта: Общественные организации # стоматология

Ассоциация «Стоматологическая Индустрия»

Заседание Совета Ассоциации «Стоматологическая Индустрия»

16 декабря 2021 года

ПОСТ-РЕЛИЗ

16 декабря состоялось заседание Совета Ассоциации «Стоматологическая Индустрия», заключительное в этом году.

Совет обсудил итоги 13-го съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности. Представители Ассоциации РоСИ принимали самое активное участие в разработке решений съезда.

Одним из главных вопросов – проблемы по регистрации МИ. Начиная с 1 января 2022 года, регистрация МИ по национальным правилам прекращается. Учитывая много нерешенных вопросов, общественные организации, принимающие участие в съезде, в том числе Ассоциация РоСИ, выступили с Обращением о сохранении до 31 декабря 2023 года действия национального режима регистрации МИ параллельно в правилами ЕАЭС.

Особого внимания заслуживает вопрос внедрения системы менеджмента качества МИ, аудит производства которых является одним из первых этапов регистрации по правилам ЕАЭС, необходимость получения ИСО 13485.

Достигнута договоренность с руководством ВНИИМТ о проведении совместного семинара.

Совет выработал процедуру оказания помощи компаниям по внесению информации о МИ в Каталог товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Совет обсудил:

- Постановление Правительства «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий»;

- Приказ Росздравнадзора о представлении сведений о партиях медизделий.

Отдельным вопросом рассматривался вопрос о недопустимости размещения незарегистрированных медицинских изделий на площадках маркет-плейсов.

Совет утвердил план региональных выставок, поддерживаемых РоСИ, и проведения «круглых столов» с участием представителей Ассоциации и директоров компаний в рамках региональных выставок на 2022 год.

Были подведены итоги работы Ассоциации в 2021 году и составлен план работы и развития Ассоциации на следующий 2022 год.


Просмотрено 219       Нравится 0       Мне нравится