 |
|
||||
Стоматологическое
|
Наш канал 18.01.2016, Раздел сайта: Общественные организации # стоматология
Семинар «О порядке подготовки и оформления документов для государственной регистрации медицинских изделий»
4 февраля 2016 года, Москва
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
| 09:30 - 10:00 | Регистрация участников семинара |
| 10:00 - 10:10 | Приветственное слово руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Мурашко М.А. |
| 10:10 - 10:30 | Основные нарушения и недостатки при рассмотрении комплектов регистрационной документации на медицинские изделия, поступающих на регистрацию. – Суханова М.М., заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| 10:30 - 10:50 | Спорные вопросы отнесения изделий к медицинским. Критерии. – Антонов В.С., помощник Генерального директора ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора, к.т.н. |
| 10:50 - 11:10 | Основные вопросы, возникающие при определении вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификации. - Розова Е.А., специалист-эксперт отдела экспертизы и мониторинга безопасности медицинских изделий ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора |
| 11:10 - 11:30 | Кофе-брейк |
| 11:30 - 11:50 | Рекомендуемая структура технической документации на медицинское изделие. Часто встречающиеся недостатки. Никифорова Л.Ю., начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 11:50 - 12:10 | Рекомендуемая структура эксплуатационной документации на медицинское изделие. Основные недостатки. - Лядова В.Е., начальник отдела экспертизы и мониторинга безопасности медицинских изделий ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора |
| 12:10 - 12:30 | Порядок проведения технических испытаний. Основные замечания к документам, подтверждающим результаты технических испытаний. – Тимошина Н.О., заведующая лабораторией испытаний приборов и аппаратов для лучевой диагностики и терапии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 12:30 - 12:50 | Порядок проведения токсикологических исследований. Часто встречающиеся замечания к документам, подтверждающим результаты токсикологических исследований. |
| 12:50 - 14:00 | Перерыв |
| 14:00 - 14:20 | Основные нарушения при оформлении результатов клинических испытаний с участием человека и в форме оценки и анализа клинических данных.. – Мустафина А.Ч., специалист-эксперт отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора |
| 14:20 - 14:50 | Анализ запросов о предоставлении дополнительных материалов и сведений и отрицательных результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. – Иванов И.В., генеральный директор ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора |
| 14:50 - 15:10 | Формирование единого рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. – Чурилова М.В., заместитель начальника отдела Департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии |
Место проведения: г. Москва, проспект Мира, д. 176, ФГУП «Дом оптики ВНЦ «ГОИ им. С.И. Вавилова»
Заявки на участие в семинаре с указанием Ф.И.О., название предприятия и должность участника направлять на email.
Источник: rosirf.ru/news
Контакты:
Тел. (495) 362-24-40; Факс (495) 362-24-25; Эл. почта: rosmedprom@ncpmail.ru
Просмотрено 2884 
Нравится 1 
Мне нравится
| © DentalCommunity.ru 2015 - 2024 |
Информация на этом сайте предназначена для профессионалов: врачей, ассистентов, зубных техников, гигиенистов
|
|