|
|||||
Стоматологическое
|
Исх: 352-18102016-CS от 18 октября 2016 года |
Всем заинтересованным лицам |
Уважаемые господа,
Настоящим АО «Санофи Россия» свидетельствует Вам своё почтение и информирует о том, что с целью гармонизации регистрационного досье и нормативной документации был начат превентивный отзыв из обращения 100 серий 2 препаратов (Ультракаин® Д-С и Ультракаин® Д-С Форте в картриджах), которые производятся на одном из наших заводов, расположенном в г. Франкфурт, Германия, в рамках которого мы согласовываем свои действия с Росздравнадзором.
В связи с проведением процедуры отзыва на нашем складе в Москве временно отсутствуют доступные для продажи препараты Ультракаин ДС р-р д/ин картр 1,7мл №100 и Ультракаин ДС форте р-р картр 1,7мл №100 и наблюдается задержка поставки новых серий.
На текущий момент компанией поданы необходимые заявки в уполномоченный орган на внесение изменений в регистрационную документацию на указанные лекарственные препараты и рассматриваются различные варианты для обеспечения того, чтобы препараты появились в обращении как можно скорее.
Компания приносит свои извинения за возникшую дефектуру и информирует о том, что возобновление поступления в обращение данных препаратов следует ожидать не ранее декабря 2016 года.
С уважением,
Марина Полякова,
Руководитель подразделения логистики, Евразийский регион
Мария Дупчак,
Руководитель отдела качества, Евразийский регион
АО «Санофи Россия»
Адрес: 125009, Москва, ул. Тверская, 22
Тел.: (495) 721-1400, Факс: (495) 721-1411
www.sanofi.ru
Просмотрено 4127 Нравится 5 Мне нравится