Срок действия регистрационных удостоверений на медицинские изделия старого образца продлён до 1 января 2021 года

Соответствующее Постановление Правительства РФ было подписано 10 февраля 2017 года

14 февраля было опубликовано Постановление Правительства РФ №160 от 10.02.2017 "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ №1416 от 27.12.2012", ожидаемое многими участниками рынка медицинских изделий с самого начала 2017 года.

Данный документ вносит ряд существенных правок в Правила регистрации медицинских изделий:

• во-первых, он продлевает срок действия регистрационных удостоверений на МИ, выданных до 1 января 2013 года (по старым правилам), ещё на 4 года - до 1 января 2021 года;
• во-вторых, им вводятся дорегистрационные консультации по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий;
• в-третьих, документ внедряет отсылку к новому классификатору ОКПД-2 вместо утратившего силу классификатора ОКП.

Источник: Ассоциация международных производителей медицинских изделий

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
№ 160 от 10 февраля 2017 г.

Москва

О внесении изменений в постановление Правительства РФ
№ 1416 от 27 декабря 2012 г.

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310).

Председатель Правительства Российской Федерации
Д.Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства РФ
от 10 февраля 2017 г. № 160

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в постановление Правительства РФ
от 27 декабря 2012 г. № 1416

1. В абзаце первом подпункта "б" пункта 2 цифры "2017" заменить цифрами "2021".

2. В Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных указанным постановлением:

а) подпункт "к" пункта 9 изложить в следующей редакции:

"к) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;";

б) подпункт "и" пункта 56 изложить в следующей редакции:

"и) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности.";

в) дополнить пунктом 581 следующего содержания:

"581. Экспертное учреждение осуществляет консультирование по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, в порядке, установленном регистрирующим органом.".

Просмотрено 2126       Нравится 1       Мне нравится