Минздрав готовит упрощение процедуры государственной регистрации медизделий

Министерство здравоохранения РФ уведомляет о начале разработки документа, вносящего изменения в Правила в сфере обращения медицинских изделий.

Необходимость подготовки проекта нормативного правового акта обусловлена реализацией статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Предлагаемые изменения позволят установить прозрачность требований к технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие с целью упрощения процедуры государственной регистрации.

В качестве цели разработки документа указывается установление единых требований, соблюдение которых субъектами обращения медицинских изделий обязательно в сфере обращения медицинских изделий.

Планируемый срок вступления новых правил в силу — июнь 2016 года.

Дата окончания публичного обсуждения 27 февраля 2016 года.

Источник: Новости GMP

Просмотрено 2255       Нравится 2       Мне нравится